سماعه FL‑100، دستگاه پزشکی خانگی جدیدی برای درمان افسردگی با تحریک الکتریکی مغز معرفی شد.

معرفی سماعه FL‑100 برای درمان افسردگی

شرکت سوئدی Flow Neuroscience سماعه FL‑100 را در ایالات متحده معرفی کرد. این دستگاه به عنوان یک گزینه درمانی خانگی برای بزرگسالان مبتلا به اختلال افسردگی شدید در درجات متوسط تا شدید ارائه می‌شود. این دستگاه پس از دریافت تأیید پیش از بازاریابی از سوی اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مسیر PMA P230024، به عنوان یک دستگاه تجویزی شناخته می‌شود و امکان پیگیری بیماران از راه دور را فراهم می‌کند.

تکنیک درمانی غیر دارویی

این دستگاه بر اساس تکنیک تحریک با جریان مستقیم از طریق جمجمه (tDCS) عمل می‌کند. این تکنیک از جریان الکتریکی با شدت پایین برای تحریک ناحیه قشر پیشانی جانبی چپ استفاده می‌کند که با تنظیم خلق و خو و عملکردهای شناختی مرتبط است.

دستگاه به یک اپلیکیشن در گوشی هوشمند متصل می‌شود که شدت جریان را بین ۰.۵ تا ۲ میلی‌آمپر تنظیم می‌کند. این اپلیکیشن همچنین برنامه جلسات درمانی را تنظیم کرده و از استفاده بیش از حد جلوگیری می‌کند. علاوه بر این، داده‌های پایبندی بیمار به درمان به طور خودکار به پزشک معالج ارسال می‌شود.

برنامه درمانی مشخص

• ۱۵ جلسه، هر کدام به مدت ۳۰ دقیقه در طول ۳ هفته
• سپس ۳ جلسه در هفته برای درمان پیشگیرانه
• پیگیری علائم از طریق مقیاس‌های بالینی معتبر
• امکان پیگیری پزشکی از راه دور از طریق شبکه Flow Care

نتایج بالینی امیدوارکننده

این سماعه بر اساس تجربه EMPOWER منتشر شده در مجله Nature Medicine است که نشان داد:

• ۵۷ درصد از بیماران به بهبودی بالینی کامل دست یافتند
• ۶۳ درصد کاهش علائم به میزان ۵۰ درصد یا بیشتر را تجربه کردند
• عوارض جانبی خفیف و موقتی مانند قرمزی پوست یا سوزن سوزن شدن بودند

گسترش وسیع قبل از ورود به بازار آمریکا

شرکت اعلام کرده است که تکنولوژی آن با بیش از ۶۵ هزار نفر در اروپا، بریتانیا و استرالیا استفاده شده است و ۱۲۰۰ متخصص در حوزه بهداشت و درمان در این فرآیند مشارکت داشته‌اند.

با ورود FL‑100 به بازار آمریکا، پزشکان روانپزشک و پزشکان مراقبت‌های اولیه می‌توانند این دستگاه را تجویز کنند و ارزیابی‌های پزشکی از راه دور را نیز ارائه دهند.

هزینه دستگاه

هزینه پیش‌بینی شده برای دستگاه و درمان بین ۵۰۰ تا ۸۰۰ دلار است، در حالی که پوشش بیمه‌ای برای این نوع درمان‌ها هنوز کامل نشده است.

گام جدید در درمان عصبی خانگی

معرفی FL‑100 گامی مهم در گسترش بازار دستگاه‌های تحریک مغز خانگی تحت نظارت پزشکی به شمار می‌رود. این دستگاه امکان درمان افسردگی را خارج از کلینیک‌ها فراهم کرده و در عین حال پیگیری پزشکی از راه دور را ادامه می‌دهد.

برای دنبال کردن اخبار به زبان عربی